ISO 9001 de la gestión de calidad
La ISO 9001 de la gestión de calidad es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas, sin importar su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, así como la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
¿Qué es la norma ISO 9001 de la Gestión de calidad?
La norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes entre otros beneficios.
Un sistema de gestión ISO 9001 (SGC) le ayudará a gestionar y controlar de manera continua la calidad de todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad más importante en el mundo, así como el estándar de referencia, describe cómo alcanzar un desempeño y un servicio consistente y eficaz. Es utilizada por más de un millón de organizaciones en todo el mundo y revisada en 2015, ISO 9001 les ayuda a funcionar de manera más eficiente y rentable.
Es una poderosa herramienta que ayuda a gestionar su negocio de manera efectiva, aumentar la resiliencia operativa y planificar a largo plazo. ISO 9001 es ideal para empresas de cualquier tamaño y sector. Puede ayudarle a superar los problemas específicos a los que se enfrentan. También, las pequeñas empresas o PYME, cosa que es vital importancia para ellas.
Estructura de la norma ISO 9001 en el 2008
- Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
- Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
- Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.
- Sistema de gestión de la calidad: Incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
- Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacan: definir la política, garantizar que están definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
- Gestión de recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
- Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
- Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten la mejora contínua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.
La nueva ISO 9001 del 2015
El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La revisión de la norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se ven envueltas las organizaciones. Es debido a esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán hacer frente a:
Estructura de la norma 9001:2015
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que están siendo elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura. Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se reduzcan a niveles considerables.
Requisitos de la estructura de la nueva ISO 9001:2015
- Alcance
- Referencias Normativas
- Términos y Definiciones
- Contexto de la Organización
- Liderazgo
- Planificación
- Soporte
- Operación
- Evaluación del Desempeño
- Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados, eliminados o se han añadido como nuevos.
Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se localizaban en el apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término de información documentada.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO 9001:2008 “suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y servicios”. La cláusula 7.4 “compras” modifica su nomenclatura y posición, convirtiéndose en 8.4 “Control de productos y servicios suministrados externamente”.
Beneficios de la ISO 9001 de Gestión de calidad
Como mencionamos antes, la ISO 9001 es la norma del Sistema de Gestión de calidad (SGC) más reconocida internacionalmente que puede beneficiar a organizaciones de cualquier tamaño. Diseñada para ser una poderosa herramienta de mejora empresarial, la certificación de gestión de calidad ISO 9001 con BIS le ayuda a:
- Convertirse en un competidor más consistente en el mercado
- Mejorar de manera continua, optimizando las operaciones y reduciendo los costes
- Competir en más licitaciones y obtener más oportunidades de negocio
- Satisfacer las necesidades de más clientes
- Ser más resiliente y construir un negocio más sostenible
- Demostrar que tiene un gobierno corporativo sólido, motivado y aumentando el nivel de compromisos del personal a través de procesos internos más eficientes
- Trabajar eficazmente con las partes interesadas y su cadena de suministro
ISO 9001: Aplicación del sistema de gestión de la calidad en la industria
La implementación de un sistema de gestión de la calidad en la industria es un aspecto indispensable si queremos acceder y permanecer en el mercado. La ISO 9001, basada en el ciclo PDCA nos ofrece una guía sencilla y estructurada para establecer las bases de dicho sistema.
La certificación en dicha norma ISO 9001 es clave como punto de partida para un buen desarrollo. La norma ISO 9001 nos marcará unas pautas básicas, unos puntos de llegada esenciales, y en el sector industrial, sobre todo en determinados ámbitos, una buena definición y despliegue del sistema de calidad y mejora continua es absolutamente imprescindible.
Del mismo modo, es esencial entender que la calidad debe formar parte del ADN de todas las personas de la organización, a través de la estratégia, política de calidad, objetivos, etc. Un sistema de calidad no puede basarse en una sola persona o departamento.
La gestión de la calidad en la industria
Por otra parte, la gestión de la calidad en el ámbito industrial ha avanzado considerablemente, introduciendo otras metodologías y/o herramientas que ayudan a robustecer la calidad en el producto y proceso. Destacamos por ejemplo la metodología 6 sixma basada en el DMAIC- Define, Measure, Analyze, Improve, Control – cuyo objetivo principal es la reducción de la variabilidad de los procesos, y mejorar su capacidad para reducir o eliminar los defectos o fallos en los productos liberados a los clientes.
Otra metodología muy potente que el sector industrial utiliza en sus sistemas de gestión de calidad es el APOP- Planificación Avanzada de la Calidad del Producto– Se trata de un enfoque estructurado, indisciplinado y recomendado que:
- Define y establece los pasos necesarios para asegurar que el producto sea conforme
- Establece un planning con las tareas principales, recursos necesarios, así como una comunicación eficiente entre todos los actores implicados
- Estimula una rápida identificación de los cambios y evita los de última hora
- Proporciona un producto con calidad en los plazos al menor coste
Claramente, cada compañía deberá analizar su mercado, sus clientes y saber cómo cumplir sus requisitos de la manera más eficiente posible. Es decir, debe definir e implementar las metodologías y herramientas necesarias para satisfacer a sus clientes, liberando un producto conforme y siendo rentable. Pero siempre con la ISO 9001 como base principal de su sistema de calidad.
Si la lectura le pareció interesante, consulte también NOM-035 Sobre el ambiente laboral
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